Embitron

 
Společnost EMBITRON® s.r.o.

je certifikována podle normy ISO 13 : 2003 a splňuje podmínky direktivy EU 93/42 EEC. 

Kvalitě veškerých firemních procesů (výzkum a vývoj, výroba, marketing a obchod, prodejní a poprodejní péče o lékařské přístroje atp.) je věnována neustálá pozornost, o čemž svědčí trvale monitorovaná spokojenost zahraničních i tuzemských zákazníků. 

Norma ISO 13485 : 2003 stanovuje základní požadavky na systém mangementu jakosti zahrnující všechny významné firemní procesy a činnosti od přijetí požadavku zákazníka přes návrh a vývoj výrobku, jeho výrobu až po předání výrobku zákazníkovi včetně souvisejících servisních činností. 

Systém managementu jakosti vybudovaný podle těchto mezinárodních norem představuje v Evropě i ve světě uznávaný standard podporující důvěryhodnost dodavatele. 

Systematické uplatňování požadavků mezinárodních norem na bázi ISO 9001 : 2000 a ISO 13 485 2003(norma stanovující požadavky na výrobce a dodavatele zdravotnických prostředků) do všech rozhodujících činností firmy, které mají vliv na jakost, je jednou z prioritních cest k udržení pevného místa na trhu ČR, ke zvýšení vývozu a k udržení dobrého jména firmy. 

Podle těchto norem je udržován a rozvíjen i náš systém managementu jakosti. Jeho schopnosti, účinnost a efektivnost jsou pravidelně ověřovány akreditovanou nezávislou certifikační společností. 
Bezpečnost výrobků

• dle směrnice direktivy Evropské unie 93/42/ECC
• dle zákona č.123/2001 Sb. O zdravotnických prostředcích
• dle NV č.336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky

Bezpečnost a vhodnost zdravotnických prostředků pro použití při poskytování zdravotní péče odpovídá výše uvedeným zákonným předpisům. 

Výrobky jsou v souladu s direktivou 93/42/EEC označovány značkou shody CE. Na posouzení bezpečnosti zdravotnických prostředků dle direktivy 93/42/EHS se podílí EZÚ Praha, Česká republika, notifikovaná osoba č. 1014. Pro jednotlivé skupiny výrobků jsou vydávána prohlášení o shodě. 

Vize a poslání
Naší vizí je být firmou respektovanou a uznávanou po celém světě. Největším uspokojením je vracet lidem zdraví pomocí našich přístrojů v rukou těch nejlepších lékařů a fyzioterapeutů.